Usługi radiologiczne
Nasze usługi w zakresie wymagań radiologicznych w gabinetach stomatologicznych są następujące:
Wykonujemy Projekty Ochrony Radiologicznej
- Wykonujemy projekty osłon stałych przed promieniowaniem rentgenowskim dla gabinetów stomatologicznych, pracowni RTG, gabinetów weterynaryjnych
Świadczymy opiekę Inspektora Ochrony Radiologicznej
Inspektor Ochrony Radiologicznej sprawuje nadzór nad pracownią RTG.
Sprawuje nadzór nad gabinetem stomatologicznym, w którym znajduje się aparat do zdjęć wewnątrzustnych bądź aparat pantomograficzny lub obydwa te aparaty.
Opiekę IOR świadczymy jeżeli Klient (pracownia, gabinet) potrzebuje wsparcia merytorycznego przy prowadzeniu działalności związanej z narażeniem na promieniowanie jonizujące.
Wykonujemy obowiązkowe testy specjalistyczne
- aparaty do zdjęć wewnątrzustnych - co najmniej raz na 24 miesiące
- aparaty do zdjęć pantomograficznych - co najmniej raz na 12 miesięcy
- tomografy wiązki stożkowej (CBCT) - co najmniej raz na 12 miesięcy
- monitora opisowego/przeglądowego - co najmniej raz na 12 miesięcy
Wykonujemy testy akceptacyjne (odbiorcze, pomontażowe)
Posiadamy w sprzedaży odpowiednie fantomy do wykonywania testów podstawowych
Testy podstawowe dla poszczególnych aparatów wykonuje się z częstotliwością:
Aparaty do zdjęć wewnątrzustnych:
- Powtarzalność zaczernienia obrazu - co miesiąc
- Rozdzielczość wysoko i niskokontrastowa - co 6 miesięcy
Aparaty do zdjęć pantomograficznych:
- Powtarzalność zaczernienia obrazu - co miesiąc
- Rozdzielczość wysoko i niskokontrastowa - co 6 miesięcy
Aparaty do tomografii stożkowej przeznaczone dla stomatologii – zgodnie z rozporządzeniem Dz.U.2022,poz.2759 strona 19
Cyfrowy system obrazowania (monitory):
- Warunki wyświetlania obrazów - w każdym dniu wykorzystywania monitora przed rozpoczęciem pracy
- Jakość obrazu - w każdym dniu wykorzystywania monitora przed rozpoczęciem pracy
- Progowy kontrast wyświetlonego obrazu - w każdym dniu wykorzystywania monitora przed rozpoczęciem pracy
- Geometryczna poprawność obrazu (tylko dla monitorów kineskopowych) - co 6 miesięcy
Wykonujemy testy akceptacyjne (odbiorcze, pomontażowe)
Testy akceptacyjne są wymagane przepisami, wykonywane są po każdorazowym montażu urządzenia rtg, mają na celu weryfikację poprawności działania urządzeń radiologicznych przed ich użytkowaniem (dopuszczeniem do eksploatacji)
- aparat wewnątrzustny
- aparat pantomograficzny / tomografia wiązki (3D)
- monitor medyczny do wyświetlania obrazów
Wykonujemy Audyty wewnętrzne w pracowniach rtg
Pomagamy prowadzić pełną dokumentację urządzeń RTG .
Wykonujemy aktualizację dokumentacji w pracowni rentgenowskiej przed kontrolą
Przygotowujemy dokumentację do zgody na stosowanie aparatów rtg w stomatologicznej pracowni rentgenowskiej
Przygotowujemy dokumentację do uzyskania zgody na udzielanie świadczeń zdrowotnych z zakresu rentgenodiagnostyki
Opracowujemy procedury ogólne i procedury szczegółowe
Wykonujemy przeglądy techniczne aparatów RTG
Wykonujemy naprawy aparatów RTG
Dodatkowych szczegółowych informacji udziela
mgr. inż Tomasz Janusiak – zastępca kierownika laboratorium
kom: +48 694 463 080
Dokumenty wymagane do złożenia wniosku o uruchomienie pracowni RTG
Wykonywanie działalności polegającej na uruchamianiu lub stosowaniu aparatów rentgenowskich do celów diagnostyki medycznej, radiologii zabiegowej, radioterapii powierzchniowej i radioterapii schorzeń nienowotworowych oraz uruchamianie medycznej pracowni rentgenowskiej wymaga zezwolenia na podstawie ustawy z dnia 29 listopada 2000r. – Prawo atomowe (tekst jednolity Dz. U. z 2021 r., poz. 623 z pózn.zm.).
Zezwolenie na uruchamianie lub stosowanie aparatów rentgenowskich do celów diagnostyki medycznej, radiologii zabiegowej, radioterapii powierzchniowej i radioterapii schorzeń nienowotworowych oraz uruchamianie medycznych pracowni rentgenowskich stosujących takie aparaty wydaje właściwy terenowo państwowy wojewódzki inspektor sanitarny na wniosek kierownika jednostki organizacyjnej.
Zgodnie z art. 123 ustawy Prawo atomowe – kierownik jednostki organizacyjnej, który bez wymaganego zezwolenia podejmuje działalność polegającą na stosowaniu źródeł promieniowania jonizującego podlega administracyjnej karze pieniężnej w wysokości nieprzekraczającej pięciokrotności kwoty przeciętnego wynagrodzenia w gospodarce narodowej w roku kalendarzowym poprzedzającym popełnienie czynu, ogłaszanego przez Prezesa Głównego Urzędu Statystycznego na podstawie art. 20 pkt 1 lit. a ustawy z dnia 17 grudnia 1998 r. o emeryturach i rentach z Funduszu Ubezpieczeń Społecznych.
Zgodnie z art. 5 ust. 9 ustawy Prawo atomowe, kierownik jednostki organizacyjnej zobowiązany jest do zgłaszania organowi wydającemu zezwolenie wszelkich zmian danych określonych w zezwoleniu.
Wymagane załączniki
Zgodnie z rozporządzeniem Rady Ministrów z dnia 30 sierpnia 2021 r. w sprawie dokumentów wymaganych przy składaniu wniosku o wydanie zezwolenia na wykonywanie działalności związanej z narażeniem na działanie promieniowania jonizującego albo przy zgłoszeniu wykonywania tej działalności (Dz. U. z 2021 r. poz. 1667) do wniosku powinny być dołączone następujące dokumenty:
| Stosowanie aparatu RTG | Uruchamianie aparatu RTG | |
| Ocena narażenia pracowników oraz osób z ogółu ludności związanego z działalnością wskazaną we wniosku i wynikające z tej oceny proponowane ograniczniki dawek (limity użytkowe dawek) dla pracowników i osób z ogółu ludności | ||
|
Opinia inspektora ochrony radiologicznej na temat badania i sprawdzania urządzeń ochronnych i przyrządów dozymetrycznych, o której mowa w art. 7a ust. 1 ustawy Prawo atomowe |
||
| Program zapewnienia jakości, o którym mowa w art. 7 ust. 2 ustawy Prawo atomowe (program obejmujący w szczególności System zarządzania sytuacjami zdarzeń radiacyjnych, w tym Zakładowy plan postępowania awaryjnego) |
||
| Program szkolenia pracowników w zakresie bezpieczeństwa jądrowego i ochrony radiologicznej (program obejmujący w szczególności zagadnienia zgodnie z art. 11 ust 3 ustawy Prawo atomowe) |
||
| Opis systemu rejestracji i analizy wystąpienia narażenia przypadkowego | ||
| Instrukcję obsługi aparatu (w wersji językowej polskiej, może być na nośniku elektronicznym) | nd | |
| Dokument potwierdzający wykonanie testów odbiorczych aparatu rentgenowskiego i urządzeń pomocniczych | nd | |
| Protokół wyników testów specjalistycznych aparatu rentgenowskiego i urządzeń pomocniczych | nd | |
| Protokół wyników testów podstawowych aparatu rentgenowskiego i urządzeń pomocniczych | nd | |
| Instrukcja pracy z aparatem rentgenowskim ustalająca szczegółowe reguły postępowania w zakresie ochrony radiologicznej pracowników i pacjentów (zgodna z zał. nr 3 Rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 21 sierpnia 2006 r. w sprawie szczegółowych warunków bezpiecznej pracy z urządzeniami radiologicznymi (Dz. U. z 2006 r. Nr 180, poz. 1325)) |
nd | |
| Dokumentacja projektowa medycznej pracowni rentgenowskiej - projekt pracowni lub gabinetu (rzuty pomieszczeń) wraz z projektem i opisem osłon stałych oraz wentylacji: w dwóch egzemplarzach – w przypadku dokumentacji wymagającej zatwierdzenia przez LPWIS; w jednym egzemplarzu – w przypadku dokumentacji zatwierdzonej przez LPWIS (Dokumentacja projektowa nie jest wymagane w przypadku aparatów przyłóżkowych i ambulansów) |
nd | |
| Dokumentacja techniczna aparatu rentgenowskiego | nd | |
| Informacja dotycząca narażenia związanego z aparatem rentgenowskim, właściwego stosowania, testowania i konserwacji aparatu, a także wykazująca, że konstrukcja aparatu pozwala ograniczyć narażenie do najniższego rozsądnie osiągalnego poziomu, a także informacja dotycząca oceny ryzyka dla pacjentów oraz dostępnych elementów oceny klinicznej aparatu (Powyższe informacje powinny być przekazane przez dostawce urządzenia radiologicznego zgodnie z Art. 44a ust. 2 ustawy Prawo atomowe) |
nd |
Ponadto (uwaga 4) w przypadku aparatów RTG instalowanych w ambulansie rentgenowskim- analizę rozkładu mocy dawki promieniowania rentgenowskiego na zewnętrznych ścianach ambulansu do wysokości 2,5m od powierzchni ziemi (potwierdzenie, iż moc dawki nie przekracza 0,1 mGy/h) (dokument może być w formie wyników pomiarów) oraz analizę narażenia operatora aparatu rtg i podać zastosowane środki minimalizujące to zagrożenie (dokument może być w formie projektu osłon, ale nie będzie podlegał zatwierdzaniu)
Prosimy również o dołączenie wypełnionej karty urządzenia radiologicznego celem zebrania niezbędnych informacji do Krajowej Bazy Urządzeń Radiologicznych – wzór karty znajduje się na stronie internetowej WSSE w Lublinie:
https://www.gov.pl/web/wsse-lublin/wniosek-o-wydanie-zezwolenia
Obowiązujące przepisy w zakresie ochrony radiologicznej
- Ustawa z dnia 29 listopada 2000 r. Prawo atomowe (t. jedn. Dz. U. z 2024 r., poz. 1277 )
- Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 18 października 2021 w sprawie formy i szczegółowego zakresu wzorcowych medycznych procedur radiologicznych dla standardowych ekspozycji medycznych oraz szczegółowych medycznych procedur radiologicznych (Dz.U. 2021.1908 ; Dz.U. 2023.1556)
- Rozporządzenie Rady Ministrów z dnia 30 sierpnia 2021 w sprawie dokumentów wymaganych przy składaniu wniosku o wydanie zezwolenia na wykonywanie działalności związanej z narażeniem na działanie promieniowania jonizującego albo przy zgłoszeniu wykonywania tej działalności (Dz.U. 2021.1667)
- Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 11 stycznia 2023 r. w sprawie warunków bezpiecznego stosowania promieniowania jonizującego dla wszystkich rodzajów ekspozycji medycznej (tekst jednolity Dz. U. z 2023 r. poz. 195)
- Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 13 września 2021 r. w sprawie minimalnych wymagań dla jednostek ochrony zdrowia udzielających świadczeń zdrowotnych z zakresu rentgenodiagnostyki, radiologii zabiegowej oraz diagnostyki i terapii radioizotopowej chorób nienowotworowych (Dz.U. 2021 poz. 1725 )
- Rozporządzenie Rady Ministrów z dnia 25 maja 2021 r. w sprawie wymagań dotyczących rejestracji dawek indywidualnych (Dz.U. 2021 poz. 1053).
- Rozporządzenie Rady Ministrów z dnia 21 marca 2022 r. w sprawie podstawowych wymagań dotyczących terenów kontrolowanych i nadzorowanych (Dz.U. 2022 poz. 722).
- Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 21 sierpnia 2006 r. w sprawie szczegółowych warunków bezpiecznej pracy z urządzeniami radiologicznymi (Dz. U. z 2006 nr 180, poz. 1325)
- Rozporządzenia Rady Ministrów z dnia 25 maja 2021r w sprawie planów postępowania awaryjnego w przypadku zdarzeń radiacyjnych (Dz.U. 2021 poz.1086 )
- Rozporządzenia Rady Ministrów z dnia 23 grudnia 2002 r. w sprawie wymagań dotyczących sprzętu dozymetrycznego (Dz.U. 2002 nr 239 poz. 2032)
